Die Forschung und Entwicklung von Originalarzneimitteln ist zeitaufwändig, arbeitsintensiv und kostspielig.
Von der Forschung und Entwicklung bis zur Markteinführung müssen 5.000–10.000 Verbindungen durch präklinische Studien, klinische Studien der Phasen I, II, III sowie klinische Studien der Phase III vor der Registrierung für die Markteinführung und klinische Studien der Phase IV nach der Markteinführung überprüft werden.
Der gesamte Prozess dauert 10-15 Jahre, kostet 300 bis 500 Millionen US-Dollar und hat eine Erfolgsquote von nur etwa 10 %.
Im Vergleich zum komplexen Registrierungs- und Anmeldeprozess von Originalarzneimitteln ist die Registrierung und Einreichung von Generika relativ einfach. Solange die Inhaltsstoffe gemäß den Anforderungen des Originalarzneimittels hergestellt werden können, können sie vermarktet und verkauft werden, ohne dass groß angelegte klinische Studien erforderlich sind.
Im Durchschnitt können Generika in nur drei bis fünf Jahren auf den Markt gebracht und verkauft werden, wobei die Forschungs- und Entwicklungskosten im Allgemeinen weniger als 240.000 US-Dollar betragen und damit viel niedriger sind als für das Originalarzneimittel.
Unter dem Gesichtspunkt der Wirksamkeit der Original- und Generika entspricht die Qualität der derzeit in China auf dem Markt befindlichen Generika jedoch im Wesentlichen den Arzneibuchstandards und ihre chemischen Eigenschaften entsprechen denen der Originalarzneimittel, sie haben jedoch noch keine vollständige Bioäquivalenz erreicht.
Eine vollständige Bioäquivalenz und klinische Äquivalenz wurde jedoch noch nicht erreicht. Für Krebspatienten ist es das größte Glück, Medikamente zu haben, die für ihre Erkrankung geeignet sind, und es ist von entscheidender Bedeutung, Medikamente sorgfältig aus seriösen Quellen auszuwählen.
Glutathion (CAS 70-18-8) ist eine Tripeptidverbindung, die aus Glutaminsäure, Cystein und Glycin besteht. Es kommt von Natur aus in allen menschlichen Zellen vor und gilt als „Oberbefehlshaber des antioxidativen Abwehrsystems“. Zu seinen Kernfunktionen gehören:
Direkte Neutralisierung reaktiver Sauerstoffspezies (ROS) und Peroxide zur Reduzierung von Schäden durch oxidativen Stress (Forman et al., 2009);
Reduzieren Sie die Oxidation von Vitamin C und Vitamin E und erhalten Sie die Aktivität des antioxidativen Netzwerks aufrecht (Wu et al., 2004);
Fördern Sie die Ausscheidung, indem Sie Glutathion-S-Transferase (GST) an Arzneimittelmetaboliten und Umweltgifte binden (Wu et al., 2004);
Steigern Sie die Aktivität natürlicher Killerzellen (NK-Zellen) (Gutscher et al., 2008).
Bei der herkömmlichen oralen Verabreichung von Glutathion beträgt die Bioverfügbarkeit aufgrund des geringen Magensäureabbaus und der geringen Absorptionsrate im Darm weniger als 5 % (Witschi et al., 1992). Die Liposomenverkapselungstechnologie verbessert die Absorptionsrate durch die folgenden Mechanismen erheblich:
● Die Phospholipid-Doppelschicht schützt Wirkstoffe vor der Zerstörung durch Verdauungsenzyme (Keller et al., 2018);
● Direkter Eintritt in das Kreislaufsystem über das intestinale Lymphsystem, um den First-Pass-Effekt der Leber zu vermeiden (Keller et al., 2018);
● Klinische Beweise: Liposomale Formulierungen können den Glutathionspiegel im Plasma um 30 % erhöhen (Richie et al., 2015).
● Reduzieren Sie den oxidativen Stressmarker 8-OHdG (8-Hydroxydesoxyguanosin) (Richie et al., 2015);
● Aktivieren Sie den Nrf2-Signalweg und erhöhen Sie die Aktivität der Superoxiddismutase (SOD) (Su et al., 2013).
● Verbesserung der Leberfunktion bei Patienten mit nichtalkoholischer Fettlebererkrankung: ALT-Spiegel sanken um 29 % (Hagen et al., 2002);
● Beschleunigen Sie die Reparatur von Leberschäden, die durch eine Paracetamolvergiftung verursacht wurden (Wu et al., 2004).
● Verbesserung der Insulinsensitivität bei Patienten mit Typ-2-Diabetes (Samimi et al., 2016);
● Verzögerung der Verschlechterung der motorischen Funktion bei Parkinson-Patienten (Hauser et al., 2009).
Deutlich erhöhte Ausscheidung von Schwermetallen wie Blei und Quecksilber im Urin (Aposhian et al., 1995).
● Menschen mit einem Risiko für chronischen oxidativen Stress (z. B. Raucher und Diabetespatienten);
● Personen mit abnormaler Leberfunktion (die Anwendung muss unter ärztlicher Anleitung erfolgen);
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